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Warum mitmachen? |  |
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Ohne die Teilnahme von Patienten bei der Erprobung von neuen Therapieprinzipien gibt es keinen medizinischen Fortschritt und keine therapeutische Sicherheit. Klinische Studien müssen durchgeführt werden, um die Sicherheit und die Wirksamkeit von Medikamenten zu gewährleisten.
Welche Folgen es hat, wenn Medikamente nicht ausreichend erprobt werden
können bzw. erprobt worden sind, zeigen die beiden folgenden Beispiele.
Neue Medikamente an Kindern zu erproben, stellt Ärzte und Eltern
vor große moralische Probleme. Oftmals versagen auch die Ethikkommissionen
solchen Forschungsprojekten ihre Zustimmung. Wir alle können dieses
Unbehagen nachvollziehen, wenn wir uns vorstellen das vielleicht auch
unsere Kinder an einem therapeutischen Versuch teilnehmen sollen.
Diese verständliche Haltung aller Beteiligten, hat allerdings Folgen. So müssen bei schweren Erkrankungen von Kindern, die in einem Krankenhaus behandelt werden, oftmals Medikamente verabreicht werden, die eigentlich zur Behandlung von Erwachsenen bestimmt sind. Der behandelnde Arzt, muss in dieser Notsituationen Medikamente verabreichen, über deren Wirkung und Dosierung keine Erfahrungen vorliegen. Da Kinder aber einen völlig anderen Stoffwechsel als Erwachsene haben, führt ein solches Vorgehen oftmals zu Therapieversagen oder nicht kalkulierbaren Nebenwirkungen.
Ein weiteres Beispiel dafür, wie notwendig klinische Studien sind, ist die Behandlung von Herzrhythmusstörungen.
Jahrzehntelang, hat man Patienten deren Herzrhythmus aus dem Takt geraten war, mit Substanzen behandelt, die das Ziel hatten wieder einen regelmäßigen Herzschlag zu erreichen. Im Rahmen einer groß angelegten klinischen Studie, die in den USA durchgeführt wurde, hat sich dann aber herausgestellt, dass behandelte Patienten wesentlich früher verstarben als unbehandelte. Regelmäßige Zwischenauswertungen dieser klinischen Studie hatten zur Folge, dass die Studie abgebrochen wurde. Aufgrund dieser Studienergebnisse werden heute nur noch lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen medikamentös behandelt.
Klinische Studien müssen durchgeführt werden, um die Sicherheit und die Wirksamkeit von Medikamenten zu gewährleisten.
Patienten die an diesen Studien mitarbeiten, leisten hierzu einen wichtigen Beitrag. Darüber hinaus bietet die Teilnahme an einer klinischen Studie Patienten aber auch eine ganze Reihe von Vorteilen.
- Studienteilnehmer werden besonders gründlich und eingehend untersucht, sie erhalten einen Vorsorgecheck der Extraklasse.
- Patienten, die an einer klinischen Prüfung teilnehmen, müssen Tagebücher über den Verlauf ihrer Erkrankung und über Therapieerfolge des zu erprobenden Medikamentes führen. Dabei lernen sie sich, ihren Körper und ihre Krankheit besser kennen, was in der Regel zu einer Verbesserung des Gesundheitsstatus führt.
- Studienteilnehmer können von neuen innovativen Therapiekonzepten profitieren, lange bevor diese der Allgemeinheit zugänglich sind.